คณะเวชศาสตร์เขตร้อน มหาวิทยาลัยมหิดลร่วมมือบริษัท แอฟฟิโนม จำกัด ร่วมผลิตชุดตรวจช่วยผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัยโรคไข้ดินอย่างรวดเร็ว
คณะเวชศาสตร์เขตร้อน มหาวิทยาลัยมหิดล ผนึกกำลังภาคเอกชน บริษัท เซียร่า ไบโอไซเอนซ์ จำกัด และบริษัท แอฟฟิโนม จำกัด นำผลงานวิจัยต่อยอดเป็นชุดตรวจอย่างรวดเร็ว MUTM MELIOIDOSIS ANTIBODY TEST และ MELIOID ANTIGEN TEST ผลิตภัณฑ์ที่เป็นเครื่องมือช่วยแพทย์วินิจฉัยและรักษาผู้ป่วยโรคเมลิออยโดสิสหรือโรคไข้ดินได้อย่างรวดเร็วกว่าการเพาะเชื้อ
โรคเมลิออยโดสิสหรือโรคไข้ดิน เป็นโรคติดเชื้อแบคทีเรียที่ชื่อว่า Burkholderia pseudomallei ที่พบได้ในดินและน้ำ โดยเฉพาะในภูมิภาคเขตร้อนของโลกอย่างประเทศไทย อาการแสดงของผู้ป่วยมีความหลากหลาย เช่น มีไข้ ปอดอักเสบ เกิดฝีในอวัยวะต่าง ๆ หรือติดเชื้อในกระแสเลือด มีรายงานอัตราเสียชีวิตโดยรวมประมาณร้อยละ 35 และอาจสูงถึงร้อยละ 40–60 ในผู้ป่วยที่มีภาวะติดเชื้อในกระแสเลือดอย่างรุนแรง ปัจจุบันการเพาะเชื้อยังเป็นวิธีมาตรฐานในการยืนยันโรค แต่ต้องอาศัยห้องปฏิบัติการและใช้เวลาหลายวันกว่าจะทราบผล
ศาสตราจารย์ ดร.นริศรา จันทราทิตย์ ภาควิชาจุลชีววิทยาและอิมมิวโนวิทยา คณะเวชศาสตร์เขตร้อน มหาวิทยาลัยมหิดล จึงได้นำทีมวิจัยศึกษาและพัฒนาชุดตรวจแบบรวดเร็ว MUTM MELIOIDOSIS ANTIBODY TEST และ MELIOID ANTIGEN TEST เพื่อเพิ่มเครื่องมือช่วยให้แพทย์ตรวจวินิจฉัยโรคไข้ดินได้อย่างรวดเร็วและแม่นยำมากขึ้น ช่วยให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาที่เหมาะสมอย่างทันท่วงที โดยไม่จำเป็นต้องรอผลเพาะเชื้อเพียงอย่างเดียว
ผลิตภัณฑ์ทั้งสองเป็นชุดตรวจแบบรวดเร็ว ใช้งานง่าย ได้รับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ทราบผลภายในประมาณ 10-20 นาที ไม่ต้องอาศัยเครื่องมือเฉพาะทางและสามารถนำไปใช้ในบริเวณใกล้จุดให้บริการผู้ป่วยได้ ชุดตรวจทั้งสองชนิดเป็นเครื่องมือสนับสนุนการคัดกรองและการวินิจฉัยเบื้องต้นแต่มีเป้าหมายในการตรวจแตกต่างกัน โดยชุดตรวจ MUTM MELIOIDOSIS ANTIBODY TEST ตรวจหาสารภูมิคุ้มกันที่ร่างกายสร้างขึ้นต่อเชื้อก่อโรค ส่วนชุดตรวจ MELIOID ANTIGEN TEST ตรวจหาองค์ประกอบจำเพาะของเชื้อก่อโรคตรงจาก เสมหะ หนอง หรือปัสสาวะ และตัวอย่างจากการเพาะเชื้อในเลือด ช่วยให้บุคลากรทางการแพทย์สามารถตัดสินใจได้อย่างมั่นใจและรวดเร็วยิ่งขึ้น จำกัดการลุกลามของเชื้อและเพิ่มโอกาสหายขาดจากโรค
คุณรุ่งนภา ฝั้นแปง ประธานกรรมการบริหาร บริษัท เซียร่า ไบโอไซเอนซ์ จำกัด กล่าวว่า งานวิจัยดี ๆ ของไทยจำนวนมากหยุดอยู่ที่ผลงานตีพิมพ์ เราต้องการพาชุดตรวจนี้ไปให้ถึงมือแพทย์ และนักเทคนิคการแพทย์ในโรงพยาบาลที่พบผู้ป่วยโรคนี้เป็นประจำ ขณะนี้ชุดตรวจพร้อมจำหน่ายแล้ว และเราเริ่มส่งออกไปยังต่างประเทศที่มีโรคนี้เป็นโรคประจำถิ่นเช่นกัน โดยคณะเวชศาสตร์เขตร้อน มหาวิทยาลัยมหิดล มีบทบาทในการศึกษาปัญหาของโรค ค้นคว้าและคัดเลือกแอนติเจนเป้าหมาย ออกแบบและพัฒนาชุดตรวจ ตลอดจนประเมินประสิทธิภาพกับตัวอย่างจากผู้ป่วยจริง เพื่อสร้างหลักฐานทางวิชาการรองรับประสิทธิภาพและการนำไปใช้ประโยชน์ทางการแพทย์ โดยบริษัทฯ ได้รับอนุญาตให้ใช้สิทธิในผลงานจากมหาวิทยาลัยมหิดล การพัฒนาตลาด และการจัดจำหน่าย เพื่อพัฒนานวัตกรรมการตรวจวินิจฉัยและการรักษาโรคไข้ดิน รวมทั้งผลักดันให้โรคดังกล่าวได้รับการยกระดับการป้องกันสู่ระดับสากล
คุณเจษฎา ณ ปลอด ประธานกรรมการบริหาร บริษัท แอฟฟิโนม จำกัด เปิดเผยว่า บริษัทฯ มีความเชี่ยวชาญด้านการออกแบบและพัฒนาเครื่องมือแพทย์สำหรับการตรวจวินิจฉัยภายนอกร่างกาย โดยชุดตรวจ MUTM MELIOIDOSIS ANTIBODY TEST และ MELIOID ANTIGEN TEST เป็นผลจากความร่วมมือระหว่างสถาบันการศึกษาและภาคเอกชนของไทย บริษัทฯ ได้มีบทบาทในการรับถ่ายทอดเทคโนโลยี การดำเนินการด้านการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ การผลิตและควบคุมคุณภาพภายใต้ระบบบริหารคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 13485 ทั้งนี้ ความร่วมมือดังกล่าวสะท้อนให้เห็นการพัฒนานวัตกรรมทางการแพทย์มิได้สิ้นสุดเพียงการวิจัยในห้องปฏิบัติการ เชื่อมโยงองค์ความรู้ทางวิชาการเข้ากับการผลิตตามมาตรฐานสากลและการดำเนินธุรกิจ การดำเนินงานร่วมกันของทั้งสามหน่วยงานจึงช่วยยกระดับงานวิจัยของไทยสู่ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตได้ภายในประเทศ ลดการพึ่งพาเทคโนโลยีและผลิตภัณฑ์นำเข้า และเพิ่มโอกาสให้หน่วยบริการสุขภาพสามารถเข้าถึงชุดตรวจได้อย่างทั่วถึงมากขึ้น
สำหรับผู้ที่สนใจนวัตกรรมชุดตรวจโรคเมลิออยโดสิส สอบถามเพิ่มเติมได้ที่ บริษัท เซียร่า ไบโอไซเอนซ์ จำกัด โทรศัพท์ 098-987-9882, 083-152-9495 หากสนใจผลิตและพัฒนานวัตกรรมชุดตรวจทางการแพทย์ สอบถามเพิ่มเติมได้ที่ บริษัท แอฟฟิโนม จำกัด โทรศัพท์ 02-013-3989
